近日，从大洋彼岸传来喜讯，石药集团口服固体制剂车间和维生素C、维生素C钠原料药，以零483缺陷项的优异成绩顺利通过了美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）的认证现场检查，拿到了进军美国市场的“通行证”，这表明石药集团的产品迈进了国际高端市场，其口服固体制剂可以直接摆上美国的药房和柜台。石药集团国际化战略取得了重大进展，填补了我省制剂FDA认证的空白。
据悉，FDA认证是目前国际上对品质要求最高的药品认证。获得美国FDA认证，意味着产品取得了世界上几乎所有的国家的认同，产品质量保证体系达到了国际最高标准。石药集团口服固体制剂FDA认证创造了行业内两个第一：一是成为国内第一家动态生产，并且零缺陷通过FDA现场检查的制剂企业；二是成为第一家全部采用国产设备通过FDA现场检查的企业。
