自国际制药制剂车间通过欧盟认证后,石家庄以岭药业来自英国、加拿大、新西兰等国家的订单量明显大幅攀升,短短几个月时间,生产、加工量已达到3000多万片,预计到年底要生产将近2亿片。
“光是阿替洛尔片一个品种,通过认证以来我们已经累计生产了约2000万片。”以岭国际制药制剂车间副主任王兆龙欣喜地说。据他介绍,该车间主要生产5个品种,通过欧盟认证后,来自国外的订单量明显增多,短短几个月时间,生产、加工量已达到3000多万片,下半年订单量更大,预计到年底要生产将近2亿片。
对国内制药企业而言,进军国际高端市场,欧盟、FDA等国际认证是必不可少的“通行证”、“敲门砖”。有了“金刚钻”,才能揽“瓷器活”。
为了通过欧盟认证,以岭药业历经三年时间,先后投入7500万元对厂房设计施工以及设备进行了全面升级。放眼国内、国际同行业分析、比较,以岭药业对自身的优势有了更加清晰的认识,并提出了明确的改善提高目标。为了进一步推进对标活动的开展,该公司成立了专门的对标工作小组,建立大事督办制度,明确内部指标,横向比较指标,通过持续改进,完善措施,促进了公司整体专业管理水平的提高。
而在未来几年的规划中,以岭药业已将欧盟认证列入工作重点,目前已经完成荷兰、英国的认证工作。以岭生物医药产业园区的建设也将按照CGMP(动态药品生产质量管理规范)认证的标准进行,这一认证,将使得以岭药品生产质量标准大力提升。
如果说成功叩开欧盟市场之门是以岭药业对标过程中的一个阶段性成果,那么以岭对于技术装备的改进升级则如涓涓细流。仅2009年,他们先后投入5000万元引进韩国全自动在线检测包装线、带式真空干燥、德国全自动色谱分析仪等先进的仪器设备,药品生产质量大幅度提升。
对于目前的装备水平,以岭药业信心十足。据相关技术人员介绍,该公司车间设备选型和工艺管路材质均处于国内领先水平。目前车间设备均处于国内领先水平。超微粉碎机应用于虫类药的粉碎,经超微粉碎工艺提升后的通心络胶囊,较原工艺服用量减少1/3后,临床有效率显著提高,不良反应明显减少。更值得骄傲的是,虫类药超微粉碎粒度质控标准,已被批准为国家药品标准。
“在对标管理工作中,2010年到2012年的规划是从研发到生产装备指标参照国际先进水平,引进吸收先进的仪器设备,大幅提升科研及生产水平。”以岭药业股份有限公司副总经理韩月芝介绍。坚持技术领先是以岭药业一贯的追求。“以岭药业核心技术来源于‘络病理论指导临床有效性组方’的原创性研究,近三年来共筛选验证有效组方13个。”韩月芝自豪地对记者说。目前,以岭药业拥有自主专利新药22个。计划到2012年形成心脑血管、内分泌、呼吸系统等系列创新药物40个。对标以来,这个数字有望再次刷新。今后几年,公司计划每年将销售收入的5%-8%投入到科研及技改项目中,一个个高“含金量”创新产品正是以岭药业走向国际高端市场的“法宝”。“虫类药超微粉碎技术及应用”处于国际先进水平,其他生产技术均处于国内领先水平。
一流装备和先进技术铸就“实力派”企业,在日前举行的“2009年中国制药工业百强”评选中,石家庄以岭药业以其良好的经营业绩在排行榜中列第48位。